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CLINIGLOVES GUANTO M 100PZ

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COD: 904298027 Categorie: ,
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Descrizione prodotto

Clingloves Guanto

Indicazioni
Guanto per esaminazioni mediche, monouso. Ideale per indagini ginecologiche edurologiche.

Caratteristiche
Dispositivo Medico di classe Is, conforme alla DirettivaComunitaria 93/42/CEE.
Guanto in copolimero elasticizzato (EVA) ricavato da accoppiamento di due filmsfustellati e termosaldati (la saldatura è atraumatica), monouso, ambidestro,sterilizzato a Raggi Gamma, colore neutro, disposto su supporto di carta medicale. Lospessore è uniforme ed il guanto si presenta, a esame visivo, privo di macchie,scorie ed inclusioni estranee. Assenza di polvere lubrificante: dato che la forma delguanto è più ampia rispetto a quella della mano con c’è lanecessità di un agente facilitante la calzabilità. Completamente privo dicomponenti in lattice naturale, latex-free.

Caratteristiche tecniche
Misura piccola:
Lunghezza 280 mm ± 5%, larghezza 128 mm ± 2%, spessore 0,03 mm (spessoresingolo).
Misura media:
Lunghezza 280 mm ± 5%, larghezza 139 mm ± 2%, spessore 0,03 mm (spessoresingolo).
Misura grande:
Lunghezza 28 0mm ± 5%, larghezza 152 mm ± 2%, spessore 0,03 mm (spessoresingolo).
Proprietà fisiche:
Forza alla rottura prima dell’invecchiamento in media 2,50N, dopo l’invecchiamento inmedia 2,30N.
Forza della saldatura prima dell’invecchiamento in media 1,50N, dopo l’invecchiamento inmedia 1,50 N.
Allungamento prima dell’invecchiamento in media 570%, dopo l’invecchiamento in media600%.

Sterilizzazione, validità e condizioni di stoccaggio
La sterilizzazione è realizzata a raggi Gamma in accordo alle norme EN552, EN556 eANSI/AAMI/ISO 11137, Metodo I (minima dose richiesta 18.1 kGy – massima doserichiesta 40 kGy) e la validazione della stessa è effettuata ogni tre mesi da M/SNamsa Pacific.
Contenuto di endotossine batteriche < a 20 EU/guanto.
Validità del prodotto: cinque anni dalla data di produzione purchéconservato in modo corretto in luoghi freschi ed asciutti e lontano da fonti dicalore.

Confezionamento
Disponibile in confezione singola o al paio in buste di carta medicale sigillate constampato: nome ed indirizzo del produttore, del distributore e del rappresentanteeuropeo, descrizione del prodotto, quantità e misura, marchio CE0434, parolasterile e metodo di sterilizzazione, simbolo di “monouso”, numero di lotto,data di scadenza, istruzioni di utilizzo. Le buste sono a loro volta contenute in scatoledispenser da 100 pezzi o da 100 paia ed in imballi da 2.400 pezzi o 1.200 paia.

Numero registrazione marchio CE
0434.

Cod. YN66DPSL/ YN66DPSM/ YN66DPSS/ YN66SPSS/ YN66SPSM/ YN66SPSL

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